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202207/11
潔凈室工程空調水系統管道螺紋連接： (一)一般規定 1.連接準備 (1)管道螺紋應清潔、規整，斷絲或缺絲不大于螺紋全扣數的10%；連接牢固；接口處根部外露螺紋為2~3扣，無外露填料；鍍鋅管道的鍍鋅層應注意保護...
202207/11
生物安全實驗室防護屏障 生物安全實驗室初級防護屏障設備包括生物安全柜、動物隔離設備、動物負壓解剖臺等，主要用于生物安全實驗室材料的操作防護及動物的飼養、取樣等的生物安全防護。 （1）生物安全柜...
202207/08
口罩生產無塵車間風管的連接與密封 一、口罩生產無塵車間風管的連接 風管的連接長度，應考慮風管的壁厚、法蘭與風管的連接方法、安裝的結構部位和吊裝方法等因素依據施工方案決定。為了安裝方便，在條件允許的...
202207/08
注射劑凈化廠房工藝生產管理 注射劑凈化廠房工藝生產管理要點如下： 1.稱量 ①只有質量部門批準放行的原輔材料，方可配料使用。在配料時應核對原輔材料的品名、批號、生產廠、規格及數量，調換原輔料供應商及...
202207/07
10萬級gmp車間設計 10萬級gmp車間設計工作階段是通過技術手段把可行性研究報告和設計任務書的構思和設想變為現實。一般按工程的重要性、技術的復雜性，將設計工作階段分為三段設計、兩段設計或一段設計。 目前...
202207/07
凈化車間裝修工程排風系統設計 一、凈化車間裝修工程局部排風與全面通風 1.局部排風 在粉塵產生地點直接將其捕集起來，經過必要的凈化處理后排至室外。這種通風方式稱為局部排風。 (1)局部排風特點：局部排...
202207/06
凈化廠房通風系統和通風機盤管安裝 1.新風供給方式 (1)靠室外空氣滲入和室內通過浴室、廁所機械排風來補給新風。這種方式經濟，但衛生條件差，并且室內溫度不均勻。 (2)由墻洞引入新風直接進入機組，新風口可...
202207/06
制劑無菌車間設計要求 送入制劑無菌車間的空氣，不但有潔凈度的要求，還要有溫度和濕度的要求，所以除了對空氣濾塵凈化外，還需加熱或冷卻、加濕或去濕等各種處理。制劑無菌車間設計參數主要有溫度、濕度、新鮮空...
202207/05
工業潔凈廠房工藝布局設計 工業潔凈廠房應按生產工藝流程及所要求的空氣潔凈級別合理布局，做到布置合理、緊湊、流程順暢、短捷，有利于生產操作并能保證對生產過程進行有效的管理。 一、工藝布置的基本要求...
202207/05
潔凈室凈化工程的供水和排水 在制品企業中用水量是很大的，它包括了生產用水(工藝用水和冷卻用水)、輔助生產用水(清洗設備及清洗工作環境用水)、生活用水和消防用水等，所以供排水設計是制品潔凈室凈化工程設計中...
202207/04
c級無菌室空氣過濾系統 空氣過濾器是當前空氣凈化重要的手段。空氣過濾器的性能有風量、過濾效率、空氣阻力和容塵量，它們是評價空氣過濾器的四項主要指標。過濾器應效率高、阻力小而容塵量大。 一、c級無菌室...
202207/04
無菌無塵車間分體空調安裝 無菌無塵車間分體空調安裝要求如下： 1.無菌無塵車間分體式空調器的安裝 分體式空調器的類型較多，安裝方法不盡相同，其一般安裝要求如下： (1)室內、外機組的位置要選擇適當，安...
202207/01
萬級凈化車間風管部件安裝 一、萬級凈化車間風口安裝 風口的類型有很多種，一般空調工程中常用的135型風口，它的葉片可以向上開啟45°角，直到向下關閉，調節范圍達135°；并且分為單層、雙層、三層三種形式，...
202207/01
無菌潔凈廠房空調凈化系統中的輔助設備 這些輔助設備雖獨立于空調凈化系統，但卻是減少無菌潔凈廠房氣流與外界直接溝通，保證無菌潔凈廠房潔凈度的必要措施。下面主要介紹空氣吹淋室、物品傳遞窗與氣閘室三種設備...
202206/30
制劑潔凈工程總圖布置 確定廠址后，需要根據制劑潔凈工程項目的生產品種、規模及有關技術要求縝密考慮建筑物和構筑物在平面和豎向上的相對位置、運輸網、工程網、行政管理、福利及綠化設施的布置等問題，即進行工...
202206/30
凈化無菌車間混合設備選型的基本原則 凈化無菌車間混合設備選型時，首先要了解該混合操作過程在整個生產中所處的位置、混合目的、終要求達到的混合度大小、粉粒體的物性和處理量，以及其他相應的工作條件。這些工...
202206/29
無菌潔凈室壓差控制常見問題 A. 無菌潔凈室壓差控制 控制相鄰空間相對壓力即為控制氣流方向的一種方法，即空間之間的壓差，控制房間壓差（氣流方向控制）對大多數生產操作的保護起著關鍵作用。 B.確定壓差和...
202206/29
工廠潔凈車間凈化設備安裝 一、工廠潔凈車間擋水板安裝 擋水板安裝在空調機噴淋室的兩端，順氣流方向，前擋水板除了能擋住噴水過程中可能飛濺起來的水滴外，還能使空氣均勻地流過噴淋室整個斷面，所以擋水板也...
202206/28
凈化gmp車間注射用水系統安裝 1.貯罐 純蒸汽及注射用水經冷凝器冷卻進入貯罐，冷凝器后設電導控制，不達標的水自動排放，只有達標時才進入貯罐。 貯罐在80℃以上保溫循環，注射用水由循環泵送往回路的各使...
202206/28
十萬級無塵室風管安裝常見問題及措施 (一) 十萬級無塵室矩形風管的剛度變形 1.現象 風管的大邊上下有不同程度的下沉，兩側面小邊稍向外凸出，有明顯的變形。 2.原因分析 (1)制作風管的鋼板厚度不符合設計...
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