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202206/14
潔凈凈化車間的排風裝置 一、潔凈凈化車間的局部排風 (1)潔凈廠房內的各種產品生產過程中不可避免地將會有各類粉塵、氣體或物質的排出，防止它們在潔凈凈化車間內的擴散、污染的有效方法是將物質在產生的設備處...
202206/14
無菌GMP車間工藝流程設計 一、無菌GMP車間工程分析及處理 對選定的生產方法的中、小試實驗工藝報告或工廠實際生產工藝及操作控制數據進行工程分析，在確定產品、產品方案(品種、規格、包裝方式)、設計規模及生...
202206/13
檢測實驗室空調、通風和凈化系統標準 一、普通型二級檢測實驗室 1.普通型二級檢測實驗室的空調、通風和凈化系統應符合下列規定： 1.1實驗室通風空調方式的設置應根據實驗室所處氣候區域，操作對象的污染程度...
202206/13
潔凈廠房裝修施工材料 一、潔凈廠房裝修施工材料之墻面與墻體 墻面和地面、天花板一樣，應選用表面光滑、光潔、不起塵、避免眩光、耐腐蝕、易于清洗的材料。 a. 墻面 (a)抹灰刷白漿墻面 只能用于無潔凈度...
202206/10
無菌車間過濾器應用 下面概要說明無菌車間一級到三級過濾和終端過濾參數。 A.一級過濾（預過濾器） 一級過濾是效率較低（成本也較低）的過濾，用于預過濾，捕集外部空氣中經常出現的較大微粒（粒徑 3μm 以上...
202206/10
凈化車間工程新風量如何計算確定 在凈化車間中，如果新風量不足，工作人員將有氣悶，頭暈等不舒適的癥狀出現，為了滿足工作人員的衛生要求，保證工作效率，凈化車間中要供給足量的新風；為了補償凈化車間中的工藝...
202206/09
二級生物實驗室設計裝修 普通型生物安全二級（BSL-2）實驗室： 一、普通型生物安全二級（BSL-2）實驗室的建筑應符合規定： 1.實驗室的設計應保證對生物、化學、輻射和物理等防護水平控制在經過評估的可接受程...
202206/09
如何進行潔凈室送風量核算？ 潔凈室的送風量計算不同于一般的空調房間，因為經過濾處理送入潔凈室內的潔凈空氣除了要承擔保證室內的溫度、濕度的選風量外，還要排除、稀釋室內的污染物，以維持室內的空氣潔凈度。...
202206/08
生物安全實驗室凈化工程檢測 生物安全實驗室要求設計、施工、建設須透徹了解生物安全實驗室建設的目的，認識到工程檢測驗收的重要性，才能建造出真正意義上安全的生物安全實驗室。 生物安全實驗室要求嚴格，其...
202206/08
潔凈車間凈化空調特點及節能措施 一、潔凈車間凈化空調負荷特點 潔凈空調負荷包括：室內作業人員的散熱、散濕負荷；室內照明燈具的散熱負荷；潔凈車間圍護結構(墻、頂、地、門、窗)的傳熱、傳濕負荷；生產設備...
202206/07
無菌制劑GMP車間布置 (1)無菌制劑GMP車間的廠房形式 無菌制劑GMP車間以建造單層大框架大面積的廠房較為合算；同時可設計成以大塊玻璃為固定窗的無開啟窗的廠房。 多層廠房則是無菌制劑GMP車間的另外一種廠房...
202206/07
凈化實驗室風管制作安裝 (1) 凈化實驗室風管咬口連接 在凈化實驗室通風、空調工程中，咬口連接是較常用而簡單的連接方式。由于手工咬口操作的難度和機械咬口設備性能所限，一般適用于厚度小于或等于1.2mm的普通...
202206/06
工業潔凈工程空調凈化系統設計 空氣凈化系統是制品工業潔凈工程中主要耗能部分，須設計達到節能的目的。 1.空氣凈化裝置的節能設計 合理組織空氣凈化系統中各種空氣過濾器的設置，對較大型的潔凈車間工程的凈...
202206/06
無菌室凈化空調送風方案 1.全新風的凈化空調送風方案 全新風凈化空調送風方案用于特殊的、不允許回風的無菌室的送風方案中。 2.一次回風的凈化空調送風方案 一次回風的送風方案多用在無菌室內的發熱量或產...
202206/02
無菌車間潔凈空調冷（熱）水溫度及溫差設計 無菌車間潔凈空調冷(熱)水溫度及溫差應考慮對冷(熱)源裝置、末增設備的影響等因素。同時潔凈空調冷(熱)水溫差也決定了潔凈空調冷(熱)水系統的水流量，影響水管徑的選擇...
202206/02
潔凈車間凈化裝修之門窗設計 a.門 門在潔凈車間設備中有兩個主要功能：第一是作為人行通道，第二是作為材料運輸通道，不管是用手或手推車運輸少量材料，還是用碼垛車運輸大量材料，這兩種操作功能對門都有不同...
202206/01
無塵室新風凈化系統 一、無塵室獨立新風系統 獨立新風系統(DOAS)是指新風系統獨立，由低溫送風新風機組、空氣凈化裝置、全熱交換器、自動控制系統等組成。 獨立新風系統DOAS具備以下特點：新風機組采用低溫送...
202206/01
制劑潔凈室如何合理設計工藝 1.適宜的空氣潔凈度等級標準設計 制劑潔凈室設計中對空氣潔凈度等級標準的確定，應在生產合格產品的前提下，綜合考慮工藝生產能力情況、設備的大小、操作方式和前后生產工序的連接...
202205/31
無塵車間空氣凈化系統的運行確認 無塵車間空氣凈化系統的運行確認是為證明空調凈化系統是否達到設計要求及生產工藝要求而進行的實際運行試驗。在安裝確認階段，除做PAO檢漏試驗開動風機外，其余設備可以不開，在...
202205/31
潔凈廠房空調冷凍水系統要求 冷凍水系統的功能是輸配冷量，以滿足未端裝置或空調機組的負荷要求，設計中正確選擇空調冷凍水系統的形式是十分重要的。潔凈廠房空調冷凍水系統的形式雖然繁多，但在實際空調工程中，...
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