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醫療器械GMP車間
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二類醫療器械車間

作者: 深圳市中凈環球凈化科技有限公司發表時間:2018-06-28 15:05:51瀏覽量:8036

二類醫療器械車間
  • 二類醫療器械車間

醫療器械廣泛應用于A、一次性使用無菌醫療器械 

1、一次性使用無菌注射器;2、一次性使用輸液器; 3、一次性使用輸血器; 4、一次性使用麻醉穿刺包; 5、一次性使用靜脈輸液針; 6、一次性使用無菌注射針; 7、一次性使用塑料血袋; 8、一次性使用采血器; 9、一次性使用滴定管式輸液器。 B、骨科植入物醫療器械 1、外科植入物關節假體;(一次性使用無菌醫療器械、助聽器、隱形眼鏡及護理用液、體外診斷試劑、植入材料和人工器官、6877介入器材除外。C診斷試劑、體外診斷試劑


要求:

一潔凈室(區)的溫度和相對濕度應與藥品生產工藝要求相適應。無特殊要求時,溫度應控制在18—26o C ,相對濕度應控制在45—65%

二醫療器械車間設計注意各功能間分布,人員更衣洗手、物料傳進傳出。空調系統設計、純水系統設計。

中凈環球致力于醫療器械凈化車間GMP車間設計、施工,服務了很多二類三類醫療器械企業

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