片劑生產(chǎn)凈化車間設計

  片劑的主要生產(chǎn)工序包括粉碎、配料、造粒、干燥、整粒與總混、壓片、包衣、分裝、包裝和入庫等，從粉碎工藝過程開始到內(nèi)包裝結(jié)束，整個過程均在D級環(huán)境下完成；物料粉碎、過篩崗位應有與其生產(chǎn)能力相適應的面積，選擇的粉碎機和振動篩等設備要有吸塵裝置，含塵空氣經(jīng)過濾處理后排放；干法造粒設備直接將配好的物料壓制成顆粒，不需要制漿和干燥過程，濕法制粒是最常用的制粒方式，根據(jù)物料性質(zhì)而采用不同的工藝。整粒通常使用搖擺式顆粒機完成，不必單獨設計房間，可直接在制粒干燥室內(nèi)加設整粒設備，注意設有除塵裝置。

  壓片是片劑的關(guān)鍵崗位，壓片間設有排塵裝置，并通常設有前室，規(guī)模大的壓片崗位設有模具間，小規(guī)模設有模具柜，大規(guī)模的片劑生產(chǎn)廠家可選用高速壓片機，以減少崗位面積；壓片機應有吸塵裝置，采用密閉加料裝置，在生產(chǎn)中應先進行試壓調(diào)試，直到片面光潔，偏重、硬度合格，崩解時限滿足要求，即可開動機器大批量生產(chǎn)。包衣是糖衣或薄膜衣片的重要崗位，如果包糖衣應設有熬制糖漿崗位，如果使用水性薄膜衣可直接配制，但使用有機薄膜衣必須注意防爆設計；包衣間宜設前室，操作間與室外保持相對負壓，設有除塵裝置，包衣機的輔機布置在包衣室的輔助間內(nèi)，輔機間在非潔凈區(qū)內(nèi)開門，包衣結(jié)束后應將包衣片置于晾片間進行冷卻。

  包裝有內(nèi)包裝和外包裝，其中內(nèi)包裝在凈化車間內(nèi)完成，而外包裝在一般車間內(nèi)完成。潔凈區(qū)設吊頂，吊頂高度宜為2.7m，車間內(nèi)操作人員和物料通過各自的專用通道進入潔凈區(qū)，人流和物流無交叉；人員由門廳經(jīng)更衣間進入車間，再經(jīng)洗手、更換潔凈服、手消毒進入潔凈生產(chǎn)區(qū)；原輔料經(jīng)過脫外包裝由傳遞窗送入，產(chǎn)品出口單設。

  中凈環(huán)球凈化可提供片劑凈化車間、GMP車間的咨詢、規(guī)劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。