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201911/15
無菌車間凈化空調系統選擇注意事項 無菌車間循環系統，一個系統內末級過濾器的效率應相近，這主要考慮系統阻力平衡，如果高效與中效空氣凈化系統兩者阻力相差太大，合為一個系統，阻力難于平衡；如果各過濾器實際...
201911/13
凈化工程中空調設備的選擇 凈化工程空調系統中，空調設備一般由風冷或水冷空調柜承擔，優點是設備結構緊湊，占地面積小，安裝、運行簡便，但是因風機一般均為低噪聲風機，其揚程不大，機組出口可利用的壓力不多...
201911/11
無塵車間無菌制劑工藝驗證 無塵車間無菌制劑生產工藝通常分為最終滅菌工藝和非最終滅菌工藝，最終滅菌工藝產品包括大容量注射劑和小容量注射劑等，無菌工藝產品包括無菌灌裝液體制劑、無菌分裝粉針劑和凍干粉針...
201911/07
凈化車間氣密性措施 凈化車間的維護結構有很多構造上的縫隙，如墻壁或頂棚部位的板材安裝縫，高效過濾器送風口、燈具的安裝縫，門、窗、回風口的安裝縫以及管線穿孔等；僅僅采用正壓措施的想法是不全面的，因為某...
201911/06
GMP車間對滅菌要求？ GMP車間任何滅菌工藝在投入使用前，必須采用物理檢測手段和生物指示劑，驗證其對產品或物品的適用性及所有部位達到了滅菌效果；應當定期對滅菌工藝的有效性進行再驗證，設備重大變更后，須進...
201911/05
潔凈車間安裝對材料和工藝要求 潔凈車間維護結構的材料選型應滿足保溫、隔熱、防火、防潮、少產塵或不產塵等要求，圍護結構的隔氣防潮是為了使圍護結構保持天然含濕狀態，以免圍護結構及其保溫材料受潮后增加材...
201911/04
食用菌種廠設計 食用菌廠要求環境清潔，空氣清新，各個房間要能密閉、保溫、通風且光線充足，內墻壁的四角要砌成半圓形，最好用防水涂料刷白；菌種生產的設備主要是：配料設備、滅菌設備、接種設備、培養設備、...
201910/31
凈化工程管線組織、管線敷設 凈化工程廠房內往往敷設了大量的風、水、各類氣體、各類電氣線路以及其他系統的工業管線，縱橫交錯密布在潔凈建筑物的各個部分，需要設計人員從管線布局的合理、生產使用的方便與安...
201910/30
GMP車間無菌制劑的生產工藝一般分為滅菌工藝和無菌生產工藝，無菌產品通常要求在嚴格的生產環境中進行產品灌裝和容器的密封，結合后續的最終產品的滅菌工藝確保無菌水平；無菌生產工藝、容...
201910/29
無塵車間物料凈化 無塵車間物件在送入潔凈區前必須經過凈化處理，室內設備和物料出入口，應根據設備和物料的性質、形狀等特征設置物料凈化用室及其設施，物料凈化用室的布置，應防止凈化后物料在傳遞過程中被污...
201910/25
潔凈實驗室電氣工程安裝 潔凈實驗室用電主要包括照明用電、設備用電、空調用電等，每個實驗室其功能不同，用電量也不同，設備容量的大小從幾瓦、幾十瓦，大到上千瓦；每一實驗室內要有三相交流電和單相交流電，...
201910/24
凈化車間空氣凈化對平面布局要求？ 凈化空調系統既要服從建筑布局的總體，建筑布局也必須符合凈化空調系統的設計原則，對總體布局來說，應布置在遠離污染源的地方，如環境清潔、大氣含塵濃度低、人流物流不穿越...
201910/21
潔凈室空調系統風口風道等附件設計安裝 潔凈室新風口其設置直接會對系統空氣處理設備的負荷及過濾器的壽命產生影響，必須加以重視；凈化空調系統的新風口應設置在室外空氣比較干凈的地點，選擇在含塵濃度較大而且...
201910/18
原料藥無塵車間發酵罐主要任務是完成培養發酵，菌種要經實驗室斜面、搖瓶培養后逐步經種子罐、中罐再移種至發酵罐，要求在接種以前先對罐中的培養液進行滅菌并冷卻至培養溫度，同時用經...
201910/17
中凈環球凈化服務過的多家企業成功入選“第二屆粵港澳大灣區生物科技創新企業50強榜單” 2019年10月16日，由廣東中創產業研究院和畢馬威中國主辦，廣東醫谷承辦的“第二屆粵港澳大灣區生物科技創新企業50強頒獎典...
201910/16
潔凈車間選擇出合理的凈化空調系統，必須根據生產工藝要求、建筑物的性質、空調負荷變化情況以及室內溫度、濕度、氣流速度、壓力、潔凈度等控制參數要求，提出可行性方案，通過技術經...
201910/15
GMP凈化工程對設備的管理要求 凈化工程中設備的設計、選型、安裝、改造和維護必須符合預定用途，應當盡可能降低產生污染、交叉污染、混淆和差錯的風險，便于操作、清潔、維護以及必要時進行消毒和滅菌；應當建立...
201910/14
食用菌車間菌種生產中，接種環境、用具的消毒滅菌可分為物理方法和化學方法；接種環境的消毒滅菌方式與設備有關，常見的有接種箱、接種室、超凈工作臺、負離子發生器；接種...
201910/12
實驗室通風與舒適性空調系統的通風設計要求不同，主要目的是提供安全、舒適的工作環境；化學實驗室換氣次數要求每小時大于10次，物理實驗室每小時大于8次，實驗室無人時換氣次數可...
201910/10
GMP車間純水的制備應以飲用水作為原水，并采用合適的單元操作或組合方法，常用的純化水制備方法包括膜過濾、離子交換、電極法去離子、蒸餾等，其中膜過濾法又可細分為微濾、超濾、納濾和反滲...
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