醫(yī)藥潔凈廠房人員物料凈化

    潔凈廠房人員凈化用室應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝和空氣潔凈度級別要求設(shè)置，不同空氣潔凈度級別的潔凈室的人員凈化用室宜分別設(shè)置；人員凈化用室應(yīng)設(shè)置存雨具、換鞋、存外衣、洗手、更換潔凈工作服等設(shè)施；盥洗室、休息室等生活用室可根據(jù)需要設(shè)置，但不得對生產(chǎn)造成不良影響；人員凈化用室入口處應(yīng)設(shè)置凈鞋設(shè)施；存外衣區(qū)域應(yīng)單獨(dú)設(shè)置，存衣柜應(yīng)根據(jù)設(shè)計人數(shù)每人一柜；人員凈化用室應(yīng)按氣鎖設(shè)計，脫外衣和穿潔凈衣的區(qū)域應(yīng)分開，必要時可將進(jìn)入和離開潔凈室的更衣間分開設(shè)置。

    衛(wèi)生間和浴室不得設(shè)置在醫(yī)藥潔凈室內(nèi)，且不得與生產(chǎn)區(qū)和倉儲區(qū)直接相通；潔凈廠房內(nèi)人員凈化用室和生活用室的面積，應(yīng)根據(jù)不同生產(chǎn)工藝要求和工作人員數(shù)量確定。潔凈廠房的原輔料、包裝材料和其他物品的入口，應(yīng)設(shè)置物料凈化用室和設(shè)施；進(jìn)入無菌生產(chǎn)潔凈室的原輔料、包裝材料和其他物品，應(yīng)在出入口設(shè)置供物料、物品用的滅菌室和滅菌設(shè)施；傳遞柜應(yīng)密閉良好，并應(yīng)易于清潔，兩邊的傳遞門應(yīng)有防止同時被開啟的措施，傳遞柜的尺寸和結(jié)構(gòu)應(yīng)滿足傳遞物品的要求，傳送至無菌生產(chǎn)潔凈室的傳遞柜應(yīng)有相應(yīng)的凈化設(shè)施；物料清潔室或滅菌室與醫(yī)藥潔凈室之間應(yīng)設(shè)置氣鎖或傳遞柜，氣鎖的靜態(tài)凈化級別應(yīng)與其相鄰高級別潔凈室一致；潔凈室產(chǎn)生的廢棄物應(yīng)有傳出通道，易產(chǎn)生污染的廢棄物應(yīng)設(shè)置單獨(dú)的出口。中凈環(huán)球凈化可提供潔凈廠房、潔凈室的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計、施工、安裝、改造等配套服務(wù)。

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