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202301/31
GMP潔凈車間工藝流程設計 一、GMP潔凈車間工藝流程設計的任務 當生產(chǎn)工藝路線選定之后，即可進行流程設計。它和車間布置設計是決定整個車間(裝置)基本面貌的關鍵性的步驟，對設備設計和管路設計等單項設計也起...
202301/31
無菌無塵車間室外給水管道的敷設 通常埋地敷設無菌無塵車間室外給水管道，一般不小于0.7m埋設覆土深度，且須在當?shù)乇鶅鼍€以下。管道溝槽的斷面形式有4種形式：直槽、梯形槽、混合槽和聯(lián)合槽，可根據(jù)管徑大小、地...
202301/30
二級動物實驗室設施 動物生物安全二級水平實驗室與一級生物安全水平相比，其不同點在于：①工作人員要經(jīng)過操作微生物的專門培訓，并由能勝任的專業(yè)人員進行指導和管理；②工作時限制外人進入實驗室；③某些產(chǎn)生氣...
202301/30
檢驗檢測實驗室選址及平面布局 1.檢驗檢測實驗室建設一般要求 1.1檢驗檢測實驗室的建設，應符合所在地區(qū)城市總體規(guī)劃和區(qū)域檢驗檢測機構(gòu)設置的總體規(guī)劃的要求，充分利用現(xiàn)有檢驗檢測資源和基礎設施條件，避免重...
202301/29
凈化GMP車間泡罩異物檢測設備 一、凈化GMP車間泡罩異物檢測設備簡要工作過程 鋁塑泡罩機下料→并道(成一列)→進入到Y(jié)P全自動檢測機→吸附在真空腔上進行輸送→第一個傳感器感應到產(chǎn)品給出信號→相機→給出光源...
202301/29
潔凈無塵車間風機盤管中央空調(diào)系統(tǒng) 潔凈無塵車間風機盤管中央空調(diào)系統(tǒng)是為了克服集中式空調(diào)系統(tǒng)在系統(tǒng)大、風道粗、占用建筑面積和空間較多、系統(tǒng)靈活性差等方面的缺點而發(fā)展起來的一種半集中式空氣-水系統(tǒng)。它是...
202301/28
制劑無菌車間氣鎖室和緩沖室設計 氣鎖室一般設在制劑無菌車間的出入口，是用以阻隔外界或鄰室氣流和進行壓差控制所設置的緩沖間。為了盡量減小微粒傳遞速度（通常大于0.5m/s）所需的空氣總量，受控空間的所有門均...
202301/22
凈化廠房潔凈服測試 研究各種類型的潔凈服的特性，可在實驗室進行。要進行的第一項測試是面料測試，以確定面料的過濾特性。第二項測試是進行整個服裝系統(tǒng)的性能測試，這種測試一般是在服裝測試箱中進行的。 1....
202301/21
固體制劑凈化車間通風設計 一、固體制劑凈化車間送風高效過濾器位置 所有無菌生產(chǎn)A、B、C分級區(qū)的送風均應經(jīng)高效過濾器（HEPA 過濾器）的處理，D級區(qū)送風應經(jīng)高效或亞高效過濾器處理，我國 GMP還規(guī)定非無菌產(chǎn)品...
202301/20
潔凈車間工程隔離裝置的檢測 一、潔凈車間工程隔離裝置和定位檢漏 根據(jù)相關規(guī)范的要求，對隔離裝置應進行檢漏測試。對工作壓力接近大氣壓的隔離裝置(壓差小于1000Pa)進行氣密性檢測時，為對泄漏進行定量測量，...
202301/13
10萬級凈化車間硬聚氯乙烯給水管道管材 10萬級凈化車間硬聚氯乙烯給水管道管材的選擇與連接方式如下： (1)管材的選擇： 1)管道鋪設應在溝底標高和管道基礎質(zhì)量檢查合格后進行，鋪設管道前要對管材、管件、橡...
202301/13
二級生物實驗室用戶需求 一、二級生物實驗室基礎需求： （1）須為實驗室安全運行、清潔和維護提供足夠的空間。 （2）實驗室器具應堅固耐用，在實驗臺、生物安全柜和其他設備之間及其下面要保證有足夠的空間以...
202301/12
無菌無塵車間廠址選擇程序及報告 一、無菌無塵車間廠址選擇程序 廠址選擇程序一般包括準備、現(xiàn)場調(diào)查和編制廠址選擇報告三個階段。 (1)準備階段 ①組織準備：一般按項目的隸屬關系，由主管部門組織勘察、設...
202301/12
三級生物安全防護實驗室設計要求 三級生物安全防護實驗室設施和設備要求： 1.平面布局 (1)實驗室應明確區(qū)分輔助工作區(qū)和防護區(qū)，應在建筑物中自成隔離區(qū)或為獨立建筑物，應有出入控制。 (2)防護區(qū)中直接從...
202301/11
無塵實驗室風速測量儀表 無塵實驗室常用的風速測量儀表按原理可分為機械式、散熱式和動力測壓式等。 1.無塵實驗室機械式風速儀 機械式風速儀如翼形風速計，是利用流動氣體原動壓推動機械裝置來顯示其流速的儀...
202301/11
萬級凈化廠房管道絕熱材料的選擇 (一)萬級凈化廠房管道絕熱材料的分類 1.按材料類別分 (1)有機材料：如可發(fā)性聚苯乙烯、毛氈、軟木等。 (2)無機材料：如膨脹珍珠巖、微孔硅酸鈣、石棉、泡沫混凝土等。 2....
202301/10
GMP無菌車間廠址選擇原則 廠址選擇是根據(jù)擬建工程項目所須具備的條件，結(jié)合制品工業(yè)的特點，在擬建地區(qū)范圍內(nèi)進行詳盡的調(diào)查和勘測，并通過多方案比較，提出推薦方案，編制廠址選擇報告，經(jīng)上級主管部門批準后，...
202301/10
工廠潔凈廠房集中式中央空調(diào)系統(tǒng) 工廠潔凈廠房集中式中央空調(diào)系統(tǒng)是典型的全空氣式系統(tǒng)，是工程中常用、基本的系統(tǒng)。它廣泛應用于舒適性或工藝性的各類空調(diào)工程中。 ①工廠潔凈廠房集中式中央空調(diào)系統(tǒng)的組成...
202301/09
潔凈室的類型及應用 1.按用途分類 (1)工業(yè)潔凈室：工業(yè)潔凈室是以無生命微粒(包括無機微粒和有機微粒)為控制對象。主要控制無生命微粒對工作對象的污染，其內(nèi)部一般保持正壓。它適用于航天工業(yè)(高可靠性)、電子...
202301/09
潔凈凈化車間混合通風原理 不同的機械通風形式是潔凈凈化車間室內(nèi)空氣環(huán)境營造方法在不同歷史階段的產(chǎn)物，早期人們追求室內(nèi)均勻一致的參數(shù)環(huán)境的營造，由此提出了混合通風的氣流分布形式，即將熱、濕處理后的空氣...
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