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202101/27
潔凈室廠房系統聯合試運轉及調試 通風與空調工程系統無生產負荷的聯合試運轉及調試，應在制冷設備和通風與空調設備單機試運轉合格后進行，各單體設備試運轉全部合格后，可進行整個空調系統無負荷聯合運轉試驗調整...
202101/26
無菌車間廠房注射用水制備 注射用水是用蒸餾法制備的，是以純化水作為原水，經特殊設計的蒸餾器蒸餾，冷凝冷卻后所得的水，注射用水可作為配制滴眼劑的溶劑，以保證滴眼劑的質量。為了提高注射用水的質量，普遍采...
202101/26
化妝品生產凈化車間有哪些常用設備？ 化妝品生產車間在制備過程中主要涉及原料的粉碎、研磨，物料的混合、乳化、分散，物料的輸送、加熱、滅菌、產品的成型、包裝，化妝品用水的純化等多個環節，常用設備主要有膏...
202101/25
潔凈廠房螺桿式制冷機組試運轉 潔凈廠房螺桿式制冷機組試運轉前，用手盤動壓縮機應無阻滯及卡阻，接通儀表箱電源，操作開關應調整到手動位置；噴油閥應開啟1/5圈，將供油閥、吸氣閥、排氣閥及維修閥全部開啟；關...
202101/25
潔凈室設備單機試運轉調整要求？ 集中式空調系統的冷源由冷凍站供應，采用閉式或開式循環系統，在系統聯合試運轉中，應熟悉自動調節系統調節閥和其他閥門的作用；根據調節的特點，對冷凍水的量調節或質調節進行水...
202101/22
GMP車間廠房制藥工藝用水 GMP車間工藝用水的制備在生產設計、材質選擇、制備過程、貯存、分配和使用方面，均應符合生產質量管理規范的要求；制水系統應經過驗證，并建立日常監控、檢測和報告制度，有完善的原始記...
202101/22
檢測檢驗實驗室有哪些常用設備？ 檢驗檢測類實驗室常用實驗儀器種類較多，不同檢測領域所用到的實驗輔助儀器和用具也不盡相同。固向萃取儀：是一套由液體處理平臺衍生開發出的能夠在無人值守情況下自動化運行固相...
202101/21
栓劑生產凈化車間廠房設計建造 凈化車間栓劑生產聯動線用于制備栓劑，也可以加工成小劑量口服液、兒童食品；栓劑灌封機組的基本工作過程為制帶、灌裝、冷凝、封口、打印批號、齊上邊、剪斷等，成卷的塑料片材或鋁...
202101/21
無塵室廠房離心式制冷機組調試運轉 無塵室離心式制冷機組試運轉前機房應打掃干凈，通風狀態良好，冷凍水、冷卻水均已通水試驗合格；機組電源、自動調節系統的儀表整定合格，繼電保護系統的整定數據正確，系統模擬...
202101/20
潔凈室廠房制冷系統運轉及調試 潔凈室壓縮機試運轉前拆下缸蓋、吸排氣閥及曲軸箱蓋并檢查其機內部的清潔度及固定情況，汽缸內壁面應有少量冷凍機油，裝上汽缸蓋等部件，再盤動壓縮機數轉，各運動部件應轉動靈活，...
202101/20
實驗室內超凈工作臺等設備如何布置？ 實驗室內超凈工作臺通過風機將空氣吸入預過濾器，經過靜壓箱進入高效過濾器過濾，將過濾后的空氣以垂直或水平氣流狀態送出，使操作區域達到百級潔凈度，保證生產或實驗操作...
202101/19
注射劑預灌裝GMP車間廠房 注射劑預灌裝設備主要由針管、橡膠活塞、推桿、錐頭和針帽等組成，預灌裝線在分裝無菌產品時，灌裝機需要放置在B級環境的房間內，拆內包機和灌裝機一起放置在B級房間，拆外包的房間無菌...
202101/19
無塵車間滴眼劑生產管理要求? 無塵車間滴眼劑配制工序，包括稱量、配料及檢驗過程，稱量前按生產處方核對原輔料名稱、規格、批號、生產廠及數量，并應具有檢驗報告單；原輔料投料量的計算、稱量須復核，操作人及...
202101/18
化妝品潔凈廠房檢驗和試劑管理 化妝品生產企業應建立原料、包裝材料、中間產品和產品的檢驗標準，企業應根據供應商提供的原料數據、相關國家標準、行業標準以及產品研發數據綜合考慮，制定原料標準，比如原料的純...
202101/18
實驗室潔凈工程之凈化設備 實驗室恒溫水浴箱一般為不銹鋼或銅等金屬制的長方形箱，箱體為兩層壁結構，外殼用薄鋼板，內壁用薄鋼或銅皮制成，夾層中充以隔熱材料以防散熱；箱內盛水，常用電熱加熱，溫度范圍通常可...
202101/16
潔凈車間設備試運轉及調試 潔凈車間配套水泵試運轉前應檢查水泵和附屬系統的部件是否安裝齊全，水泵各螺栓連接部位不能松動，用手盤動葉輪應輕便靈活、正常，不得有卡碰等異常現象；水泵與附屬管路系統閥門啟閉狀...
202101/15
凈化車間通風空調系統試運轉調試 凈化車間通風、空調工程安裝結束后，各分部、分項工程經建設單位與施工單位對工程質量檢查后，須符合施工及驗收規范和工程質量檢驗評定要求；制定試運轉、調試方案及日程安排計...
202101/15
滴眼劑GMP無塵廠房設備要求 滴眼劑生產GMP廠房中水、蒸汽等通常采用管道輸送，布局是否合理與生產、管理、安全和操作密切相關；干燥的管道不宜采用軟性管道，不得采用鑄鐵、玻璃、陶瓷等脆性材料，當采用塑性較...
202101/14
化妝品凈化車間實驗室布置設計 化妝品生產企業應根據其產品結構、使用的材料、工藝控制要求和產品檢測要求確定所需的檢測項目及頻率，并按照工作量配置足夠的檢驗人員、設備和場所；實驗室應選擇在清潔安靜的場...
202101/13
無菌分裝粉針劑車間廠房設計建造 無菌分裝粉針劑車間進瓶系統，主要包括緩沖轉盤、網帶、進瓶星輪，轉盤收集來自烘箱的西林瓶，輸送給網帶，然后輸送給進瓶星輪，將瓶子逐個輸送給運瓶系統；運瓶系統由運瓶滑塊、...
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