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202102/15
二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室要求？ 二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室是使用比較廣泛的生物安全等級(jí)實(shí)驗(yàn)室，主要用于初級(jí)衛(wèi)生服務(wù)、診斷和研究，用于初步的生物安全實(shí)驗(yàn)，國(guó)標(biāo)明確了相應(yīng)要求，建立二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)國(guó)標(biāo)在保證安...
202102/14
凈化車(chē)間廠房反應(yīng)設(shè)備 反應(yīng)設(shè)備是用來(lái)進(jìn)行化學(xué)反應(yīng)的裝置，參加反應(yīng)的物料可以是氣相、液相或固相，不同相的反應(yīng)物在進(jìn)行化學(xué)反應(yīng)時(shí)，對(duì)反應(yīng)器的要求是不同的；反應(yīng)釜廣泛用于溶解、稀釋、配料等多種傳遞過(guò)程或化...
202102/13
GMP車(chē)間廠房清洗設(shè)備 GMP車(chē)間制藥用器具清洗機(jī)能夠完成對(duì)物品的預(yù)洗、清洗、中和、漂洗和干燥，是一種實(shí)現(xiàn)了可重視的能被記錄和驗(yàn)證的清洗機(jī)，該清洗機(jī)具有容積大、清洗徹底、自動(dòng)化程度高的特點(diǎn)，各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)均...
202102/11
無(wú)塵室廠房空調(diào)機(jī)組設(shè)備 空調(diào)系統(tǒng)主要是將參數(shù)不符合工藝要求的空氣，通過(guò)合理的氣流組織達(dá)到潔凈要求，同時(shí)利用表冷器、加熱器、加濕器等進(jìn)行溫濕度調(diào)節(jié)；開(kāi)機(jī)前需檢查送風(fēng)閥、回風(fēng)閥須在全開(kāi)位置；檢查冷水及蒸...
202102/10
無(wú)塵車(chē)間廠房配套冷水機(jī)組 冷水機(jī)組是一個(gè)多功能機(jī)器，通過(guò)用人工的方法在一定時(shí)間和一定的空間內(nèi)將某物體或流體冷卻，使其溫度降低到環(huán)境溫度以下并保持這個(gè)低溫；在制冷行業(yè)中，根據(jù)冷凝方式的不同，冷水機(jī)組...
202102/09
生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)規(guī)劃建造 生物安全實(shí)驗(yàn)室通過(guò)防護(hù)屏障和管理措施，能夠避免或控制被操作的有害危害，達(dá)到生物安全要求，隨著對(duì)質(zhì)量控制的要求越來(lái)越嚴(yán)格，恒溫恒濕環(huán)境的需求越來(lái)越大，生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用的...
202102/08
潔凈車(chē)間廠房空氣處理設(shè)備 暖通空調(diào)設(shè)備是實(shí)現(xiàn)用戶對(duì)受控潔凈室環(huán)境條件要求的主要設(shè)備，GMP區(qū)域所使用的HVAC設(shè)備，與運(yùn)行系統(tǒng)的相關(guān)控制裝置及操作工序相配套，實(shí)現(xiàn)維持潔凈車(chē)間內(nèi)的溫度；維持與相鄰環(huán)境的正...
202102/06
噴霧劑無(wú)塵車(chē)間廠房設(shè)計(jì)建造 噴霧劑灌封聯(lián)動(dòng)線主要用于企業(yè)噴霧劑的灌封生產(chǎn)，通過(guò)更換模具，一線可以兼用很多規(guī)格、品種的灌封生產(chǎn)，適用于食品、化工等領(lǐng)域；裝量一般在10-100mL，基本上都是采用PE、PET等塑料...
202102/06
滴眼劑GMP車(chē)間廠房用水系統(tǒng)的驗(yàn)證 GMP對(duì)工藝用水的要求：飲用水用于容器、設(shè)備初洗和純化水水源，要求符合標(biāo)準(zhǔn)，飲用水也可用于滴眼劑中藥材或飲片清洗、浸泡、提取；純化水用于制備注射用水的水源，洗滌滴眼瓶、...
202102/05
凈化車(chē)間廠房與設(shè)施驗(yàn)證 凈化車(chē)間廠房驗(yàn)證主要是查看廠房設(shè)計(jì)，廠區(qū)是否按生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)規(guī)劃布局，廠房周?chē)h(huán)境、大氣含塵量、廠區(qū)或車(chē)間外道路是否符合要求，生產(chǎn)車(chē)間、潔凈區(qū)、質(zhì)量檢驗(yàn)室、倉(cāng)庫(kù)等...
202102/04
無(wú)菌車(chē)間廠房滴眼劑滅菌 煮沸滅菌是把滴眼劑放入沸水中加熱進(jìn)行滅菌，通常是30-60min，若在高原地區(qū)，由于水的沸點(diǎn)降低，可在水中加入10-20g/L碳酸鈉，以提高水的沸點(diǎn)，也可用適當(dāng)延長(zhǎng)滅菌時(shí)間的方法來(lái)解決，一般...
202102/03
化妝品生產(chǎn)車(chē)間廠房水處理設(shè)備 水在化妝品生產(chǎn)中是使用最廣泛、豐富的原料，具有很好的溶解性，也是一種重要的潤(rùn)膚物質(zhì)；香波、沐浴露、各種膏霜和乳液等大多數(shù)化妝品中都含有大量的水，化妝品生產(chǎn)用水的質(zhì)量直...
202102/03
無(wú)塵潔凈室測(cè)試檢測(cè)方法 潔凈室風(fēng)量測(cè)定：對(duì)于單向流潔凈室，采用室截面平均風(fēng)速和截面積乘積的方法確定送風(fēng)量，離高效過(guò)濾器0.3m，垂直于氣流的截面作為采樣測(cè)試截面，截面上測(cè)點(diǎn)間距不宜大于0.6m，測(cè)點(diǎn)數(shù)不應(yīng)少...
202102/02
氣霧劑灌封GMP車(chē)間廠房 氣霧劑灌封主要用于企業(yè)氣霧劑的灌封生產(chǎn)，適用于食品、化工等領(lǐng)域，如空氣清新劑、清洗劑等，該聯(lián)動(dòng)線后端可配套噴碼機(jī)、裝盒機(jī)、裝箱機(jī)等；制藥行業(yè)的裝量一般在10-100ML，基本上都是采...
202102/02
化妝品凈化車(chē)間工程灌裝設(shè)備 化妝品工業(yè)中常用的灌裝機(jī)有液體灌裝機(jī)、膏體灌裝機(jī)等；常壓液體灌裝機(jī)是在正常壓力下，靠液體自重進(jìn)行灌裝的一類(lèi)簡(jiǎn)單的灌裝設(shè)備；液體產(chǎn)品由高位槽或泵經(jīng)輸液管送進(jìn)灌裝機(jī)的儲(chǔ)液箱...
202102/01
無(wú)塵室廠房空氣潔凈系統(tǒng)及噪聲檢測(cè) 無(wú)塵室內(nèi)潔凈度檢測(cè)時(shí)，人員不宜多于3人，須穿與無(wú)塵室潔凈度等級(jí)相適應(yīng)的潔凈工作服，測(cè)定的內(nèi)容包括：系統(tǒng)的清掃、試運(yùn)轉(zhuǎn)；系統(tǒng)的送風(fēng)量、回風(fēng)量、新風(fēng)量、排風(fēng)量及送回風(fēng)口...
202101/30
化妝品生產(chǎn)GMP車(chē)間廠房設(shè)計(jì)建造 化妝品生產(chǎn)GMP車(chē)間要求制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100m2，人均占地面積不得小于4m2，車(chē)間凈高不得小于2.5m，生產(chǎn)車(chē)間地面應(yīng)當(dāng)平整、防滑、耐磨、不滲水、便于清潔消毒，需要...
202101/30
潔凈室如何進(jìn)行凈化空調(diào)系統(tǒng)測(cè)定？ 凈化空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行前應(yīng)在回風(fēng)、新風(fēng)的吸入口處和初、中效過(guò)濾器前設(shè)置臨時(shí)用過(guò)濾器，實(shí)行對(duì)系統(tǒng)的保護(hù)，凈化空調(diào)系統(tǒng)的檢測(cè)和調(diào)整，應(yīng)在系統(tǒng)進(jìn)行全面清掃，且已運(yùn)行24H及以上達(dá)...
202101/29
檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室精密檢測(cè)儀器 檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行色譜分離分析用的裝置，包括進(jìn)樣系統(tǒng)、檢測(cè)系統(tǒng)、記錄和數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)、溫控系統(tǒng)以及流動(dòng)相控制系統(tǒng)等，現(xiàn)代的色譜儀具有穩(wěn)定性、靈敏性、多用性和自動(dòng)化程度高的特點(diǎn)；實(shí)...
202101/28
GMP車(chē)間廠房灌裝封口 減壓灌裝隨滴眼瓶的類(lèi)型和生產(chǎn)量的大小而改變，間歇式減壓灌裝裝置，將已清洗并滅菌的滴眼劑空瓶倒置排列于平底盤(pán)中，放入真空灌裝器內(nèi)，由管道將液滴從儲(chǔ)液瓶定量地放入盤(pán)中，密閉灌裝器門(mén)...
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