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202007/28
體外診斷試劑車間工程 體外診斷試劑車間廠房設(shè)計(jì)包括：空間設(shè)計(jì)；人流物流設(shè)計(jì)；恰當(dāng)?shù)母綦x設(shè)計(jì)；合適的建筑裝修材料的使用等；廠址應(yīng)選在大氣含塵、含菌濃度低，無有害氣體，自然環(huán)境好的區(qū)域，遠(yuǎn)離嚴(yán)重空氣污...
202007/27
輸液劑無菌車間廠房 輸液的質(zhì)量要求與注射劑基本一致，檢查項(xiàng)目有可見異物、無菌、熱原、不溶性微粒、PH、含量測(cè)定及安全性試驗(yàn)等；原輔料必須是注射用規(guī)格，有些甚至是輸液用規(guī)格，附加劑最好是注射用規(guī)格；輸...
202007/23
GMP車間反滲透裝置 GMP車間反滲透設(shè)施生產(chǎn)純水的關(guān)鍵有兩個(gè)，一是一個(gè)有選擇性的膜半透膜，二是一定的壓力；反滲透半透膜上有眾多孔，這些孔的大小與水分子的大小相當(dāng)，由于細(xì)菌、大部分有機(jī)污染物和水合離子均比...
202007/22
注射劑無菌潔凈廠房工程 注射劑為無菌制劑，不僅要按照生產(chǎn)工藝流程進(jìn)行生產(chǎn)，還要嚴(yán)格按照GMP進(jìn)行生產(chǎn)管理，以保證質(zhì)量和安全；安瓿屬于二類包材，除去外包裝后經(jīng)洗滌后使用，洗滌用水應(yīng)是新鮮注射用水，常用...
202007/21
制劑包裝潔凈廠房 自動(dòng)制袋裝填包裝機(jī)用于包裝顆粒沖劑、片劑、粉狀以及流體和半流體物料，特點(diǎn)是直接用卷筒狀的熱封包裝材料，自動(dòng)完成制袋、計(jì)量和充填、排氣或充氣、封口和切斷等多種功能，熱封包裝材料主要...
202007/20
潔凈室設(shè)計(jì)裝修工程 潔凈區(qū)的基本布局是：潔凈室面積應(yīng)合理，室內(nèi)設(shè)備布局緊湊，盡量減少面積；同級(jí)別潔凈室盡可能相鄰；不同級(jí)別的潔凈之間防止交叉污染的設(shè)施，彼此相連的房間之間應(yīng)設(shè)隔離門，門應(yīng)向著潔凈度...
202007/17
動(dòng)物房設(shè)計(jì)裝修工程 動(dòng)物房設(shè)施環(huán)境分為普通環(huán)境、屏障環(huán)境和隔離環(huán)境；隔離環(huán)境采用無菌隔離裝置以保存無菌或無外來污染的動(dòng)物，在帶有操作手套的容器中飼養(yǎng)動(dòng)物的系統(tǒng)，用于飼養(yǎng)無菌動(dòng)物和棲生動(dòng)物，內(nèi)部保持按...
202007/16
潔凈車間廠房滅菌 潔凈車間滅菌方法分為物理滅菌法、化學(xué)滅菌法、無菌操作法三大類。物理滅菌法是利用高溫或其他方法，如過濾除菌、紫外燈等殺滅微生物的方法；干熱滅菌法是利用干熱空氣或火焰使細(xì)菌的原生質(zhì)凝...
202007/15
粉針劑生產(chǎn)無塵凈化車間 粉針劑一般采用無菌操作法精制、過濾、低溫干燥、分裝等工藝制備成無菌粉末制劑，臨用前用滅菌注射用水配成溶液或混懸液注入體內(nèi)；無菌分裝粉針劑的生產(chǎn)工藝常采用直接分裝法，將精制的無...
202007/13
口服液生產(chǎn)潔凈廠房 口服液體在貯存過程中易發(fā)生霉變且制備過程中，應(yīng)選擇適宜的防腐劑加至成品中，并經(jīng)滅菌處理，密封包裝，防止其霉變；包裝容器需清潔消毒，在包裝過程中應(yīng)嚴(yán)格防止污染，在工業(yè)生產(chǎn)中所需的生...
202007/08
凈化工程公司如何選擇 凈化工程做的夠不夠好，不僅僅關(guān)乎金錢的事，還影響企業(yè)的時(shí)間和生產(chǎn)效率，一個(gè)質(zhì)量差的凈化工程，讓工廠虧的不僅是工程款，日后維護(hù)的費(fèi)用和精力也是一筆大支出的，選擇一家靠譜的凈化工程...
202007/07
片劑無塵車間設(shè)計(jì)安裝 片劑無塵車間生產(chǎn)工藝過程包括造粒、壓片、包衣、包裝等工序，制備方法可歸納為：濕法制粒壓片、干法制粒壓片、直接壓片。制粒作為粒子的加工過程，幾乎與所有的固體制劑相關(guān)，制劑物可能...
202007/06
無菌車間制藥用水 無菌車間制藥企業(yè)采用離子交換法、電滲析和反滲透等方法制得純水，再經(jīng)蒸餾制取注射用水；離子交換法特點(diǎn)是除鹽率高，但離子交換樹脂再生時(shí)需要產(chǎn)生大量的廢酸和廢堿；反滲透屬膜分離技術(shù)，對(duì)...
202007/02
潔凈室人員凈化措施有哪些？ 更衣：不同的潔凈度級(jí)別對(duì)更衣的要求不同，但基本都要求工作服的選材、式樣及穿戴方式應(yīng)與生產(chǎn)操作和空氣潔凈度級(jí)別要求相適應(yīng)，并不得混用，潔凈工作服的質(zhì)地應(yīng)光滑、不產(chǎn)生靜電、...
202007/01
潔凈室干燥設(shè)備 潔凈室冷凍干燥設(shè)備，包括凍干室、加熱系統(tǒng)、冷凍機(jī)組、冷凝器和真空泵組，凍干室內(nèi)有料盤，料盤里有冷卻管和加熱管分別通向冷凍機(jī)組和加熱系統(tǒng)；冷凍室經(jīng)過冷凝器通向真空泵組，干燥時(shí)先將盛有...
202006/29
凈化車間潔凈處理技術(shù) 凈化車間A級(jí)高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)；單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域...
202006/28
GMP車間設(shè)備選型設(shè)計(jì)安裝 GMP車間設(shè)備的選型和設(shè)計(jì)應(yīng)滿足生產(chǎn)規(guī)模及生產(chǎn)工藝的要求，用于制劑生產(chǎn)的配料、混合、滅菌等主要設(shè)備和用于原料藥精制、干燥、包裝的設(shè)備其容量應(yīng)與生產(chǎn)批量相適應(yīng)；潔凈區(qū)內(nèi)的設(shè)備，...
202006/24
無塵潔凈室通風(fēng)與空調(diào)系統(tǒng) 潔凈室通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)安裝完畢，運(yùn)轉(zhuǎn)調(diào)試前會(huì)同建設(shè)單位進(jìn)行全面檢查，空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)所需的水、電、水蒸汽氣及壓縮空氣等，應(yīng)具備使用條件，現(xiàn)場(chǎng)清理干凈；按運(yùn)轉(zhuǎn)調(diào)試方案，備好儀表和工...
202006/23
無塵車間廠房風(fēng)管及部件安裝 無塵車間風(fēng)管成品不允許有變形、扭曲、開裂、孔洞、法蘭脫落、法蘭開焊、漏鉚、漏打螺栓孔等缺陷；安裝的閥體、消聲器、風(fēng)口等部件應(yīng)檢查調(diào)節(jié)裝置是否靈活，消聲片、油漆層有無損傷...
202006/22
粉針劑GMP凈化車間設(shè)計(jì) 粉針劑的生產(chǎn)工序包括原輔料的擦洗、西林瓶粗洗、精洗、滅菌干燥、膠塞處理及滅菌、鋁蓋洗滌劑及滅菌、分裝、軋蓋、燈檢、包裝等步驟；按GMP規(guī)定其生產(chǎn)區(qū)域空氣潔凈度級(jí)別分為100級(jí)、萬級(jí)...
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