作者: 深圳市中凈環球凈化科技有限公司發表時間:2025-06-30 17:45:39瀏覽量:67【小中大】
獸藥GMP廠房設計裝修工程
獸藥GMP廠房設計裝修工程,需要嚴格遵循《獸藥生產質量管理規范》的要求,該工程不僅關系到獸藥產品的質量安全,更直接影響企業的生產效率和經濟效益。以下是關于獸藥GMP廠房設計裝修的關鍵要點:
一、選址與布局
在選址與布局方面,廠房應選擇在環境清潔、空氣流通良好的區域,遠離污染源。總體布局要符合工藝流程要求,做到人員物流分開,避免污染。生產區、倉儲區、質量控制區和輔助區要合理劃分,各功能區域之間設置必要的緩沖間,潔凈區與非潔凈區之間必須設置有效的隔離措施。
二、建筑結構
在建筑結構設計上,廠房應采用不易產生灰塵、不易積聚灰塵且耐清洗消毒的材料。墻面宜使用彩鋼板,地面可采用環氧自流平或PVC地板,確保平整無縫隙。天花板采用彩鋼板吊頂,所有陰陽角均應做成圓弧形以便清潔,門窗應密封良好,潔凈區門窗不得設置門檻。
三、凈化空調系統
凈化空調系統是GMP廠房的核心設施,要根據不同潔凈級別要求設計合理的送風、回風和排風系統。潔凈區空氣必須經過初效、中效和高效三級過濾,保持適當的壓差梯度。溫濕度控制要符合生產工藝要求,通常溫度控制在18-26℃,相對濕度45%-65%。
四、給排水系統設計
給排水系統設計需特別注意防污染措施,純化水系統應采用循環管路設計,避免死水段。排水管道要設置空氣隔斷裝置,防止倒流,潔凈區內不得設置地漏,必須設置的地漏應采用防倒灌型。
五、電氣系統設計
電氣系統設計要確保安全可靠。潔凈區內電氣設備應選擇不易積塵的密閉型產品。照明燈具宜采用吸頂式潔凈燈,照度不低于300lx,重要區域應配備應急照明系統,所有電氣線路應暗敷,避免成為污染源。
六、施工質量要求
在施工過程中,必須嚴格控制施工質量,材料進場要嚴格檢驗,施工工序要合理安排,避免交叉作業造成污染。潔凈室施工應遵循"由上而下、由內而外"的原則,先完成吊頂、墻面再施工地面。施工完成后要進行徹底的清潔消毒。
七、施工驗收
驗證工作是GMP廠房建設的重要環節,包括設計確認、安裝確認、運行確認和性能確認四個階段,只有通過完整的驗證程序,才能確保廠房設施符合GMP要求。
獸藥GMP廠房設計裝修是一項復雜的系統工程,需要設計單位、施工單位和業主密切配合。只有每個環節都嚴格把控,才能建設出符合規范要求的高質量廠房,為生產優質獸藥產品奠定堅實基礎。企業在實施過程中,應聘請專業的技術團隊進行指導和監督,確保工程質量和進度。中凈環球凈化可提供GMP廠房、醫療器械GMP車間等的咨詢、規劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。
本文由中凈環球凈化CCG(www.laitutu.com)提供,轉載請注明出處。
掃一掃關注官方微信