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醫療器械車間潔凈設計裝修

作者: 深圳市中凈環球凈化科技有限公司發表時間:2025-07-01 17:56:29瀏覽量:71

醫療器械車間潔凈設計裝修 醫療器械車間潔凈設計裝修,潔凈車間設計必須遵循標準規范,確保生產環境達到相應潔凈級別要求。以下是醫療器械潔凈車間設計裝修的關鍵要點: 一、潔凈等級劃分 根據產品類型和生產...
文本標簽:醫療器械車間潔凈設計裝修,百級千級萬級潔凈室裝修安裝

醫療器械車間潔凈設計裝修

醫療器械車間潔凈設計裝修,潔凈車間設計必須遵循標準規范,確保生產環境達到相應潔凈級別要求。以下是醫療器械潔凈車間設計裝修的關鍵要點:

一、潔凈等級劃分

根據產品類型和生產工藝,醫療器械車間通常分為萬級、十萬級和三十萬級潔凈區,植入類產品需萬級潔凈度,非植入類產品一般為十萬級,潔凈區與非潔凈區之間需設置緩沖間,保持合理壓差梯度。

二、平面布局設計

采用單向流設計,避免污染,人員、物流通道分開設置,配備更衣、消毒等凈化設施。功能分區明確,包括原料暫存、生產加工、包裝滅菌、成品存放等區域,設備布局應考慮操作便利性和清潔維護空間。

三、建筑裝修要求

墻體采用彩鋼板等光滑易清潔材料,陰陽角做成圓弧形,地面選用PVC卷材或環氧自流平,具有耐磨、防靜電性能,吊頂采用潔凈型板材,燈具、風口等嵌入式安裝,門窗采用鋁合金或不銹鋼材質,密閉性好。

四、空調凈化系統

采用組合式空調機組,配備初效、中效、高效三級過濾,氣流組織采用頂送側回方式,換氣次數根據潔凈級別確定。溫濕度控制精度高,溫度一般18-26℃,濕度45%-65%,系統需設置壓差監測裝置,保持正壓梯度。

醫療器械車間

五、電氣與自控

照明采用潔凈燈具,潔凈燈具通常具有全封閉結構,光線柔和,照明度強,反光效果好;耐腐蝕,抗干擾,不積塵,易清潔,能滿足室內的照明要求。設置應急照明和紫外線消毒裝置,安裝環境監測系統,實時監控溫濕度、壓差、粒子數等參數。

六、給排水系統設計

工藝用水需符合標準,配備純化水制備系統,確保水質達標,排水管道采用304不銹鋼材質,耐腐蝕且易于清潔,所有排水口均設置防倒灌裝置,防止污染回流。洗手設施配備感應式或腳踏式非手動開關,避免感染。

七、工程竣工  

系統竣工后需進行全面驗證,包括潔凈度檢測、氣流流型測試等,確保環境參數符合要求。定期更換初效、中效及高效過濾器,保持空氣凈化效果??照{系統需定期維護保養,檢查風機、表冷器等關鍵部件。建立完善的環境監測制度,定期檢測懸浮粒子、微生物等指標。

      醫療器械潔凈車間建設應選擇專業施工單位,從設計到施工全程嚴格把控質量。投入使用前必須通過第三方檢測認證,確保各項指標符合法規要求。日常管理中要重視人員培訓和環境監控,持續保證生產環境的潔凈度。中凈環球凈化可提供醫療器械車間、百級千級萬級潔凈室等的咨詢、規劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。

 

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